La Dra. Loreto Twele, directora del Centro de Investigación de Vacunas del Hospital Puerto Montt, invita a partir de la semana del 10 de julio a las madres de niños lactantes desde un mes de edad a participar en el estudio de la nueva vacuna contra el rotavirus, llamada Rotavac, desarrollada por la empresa bioquímica india Bharat Biotech International Limited. La participación en este estudio promete brindar beneficios asegurados a los participantes en términos de prevención y protección contra esta infección.
El Rotavirus, reconocido por el Comité Internacional de Taxonomía de Virus en 1978, ha sido objeto de investigación durante aproximadamente 90 años, desde que Jacob Light y Horace Hodes identificaron la presencia de agentes filtrables en las heces de niños con diarrea, los cuales también generaban diarrea en el ganado.
Esta infección, conocida como Rotavirus, afecta a bebés y niños de todo el mundo, y se caracteriza por síntomas como diarrea, vómitos, dolores de estómago y fiebre alta. El pick de infección por rotavirus se produce en niños menores de 5 años, y la gran mayoría de los niños de 2 años ha experimentado al menos un episodio de rotavirus. Además, el alza estacional de incidencia del virus ocurre durante la primavera y el verano.
Desde 2006, existen vacunas contra el rotavirus, y actualmente Bharat Biotech International Limited, una manufacturera india, ha desarrollado la vacuna Rotavac. Esta vacuna oral se administra en forma de gotas a la boca a los 2, 4 o 6 meses de gestación del bebé. Ha pasado exitosamente la fase 2 en Vietnam, demostrando ser efectiva y segura. Con un costo aproximado de tan solo 1 dólar, esta vacuna tiene el potencial de revolucionar el mercado en comparación con el alto precio de otras vacunas que rondan los 30 dólares por dosis.
En Chile, se está llevando a cabo una investigación presidida por la Universidad de Chile, bajo la dirección del Dr. Miguel O’Ryan y Juan Pablo Torres. Puerto Montt es uno de los 10 centros donde se está realizando este estudio a nivel nacional, con un total de 5700 participantes involucrados en la investigación de la vacuna Rotavac.
Hospital Puerto Montt realiza 4to estudio de investigación de vacunas
El Hospital Puerto Montt, como centro de investigación, desempeñará un papel fundamental en el reclutamiento de alrededor de 700 niños para ofrecerles la vacuna contra el rotavirus. La participación del HPM y su comunidad en este estudio es de especial importancia, ya que representa el cuarto estudio de investigación de vacunas realizado en la institución. Además, Puerto Montt es la ciudad más austral involucrada en la investigación, lo que resalta su relevancia geográfica
El estudio se llevará a cabo bajo un enfoque de doble ciego aleatorizado, lo que significa que, de los 700 lactantes reclutados, 350 recibirán placebo y los otros 350 recibirán la vacuna. Sin embargo, todos los participantes se beneficiarán, ya que todos los bebés recibirán las vacunas del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) y recibirán controles médicos constantes por parte del centro de investigación de vacunas del Hospital Puerto Montt.
La Dra. Loreto Twele, la investigadora principal y organizadora del estudio en Puerto Montt, enfatiza la importancia de esta investigación, ya que en Chile las vacunas contra el rotavirus no están incluidas en el programa nacional de inmunizaciones y tienen un alto costo de alrededor de 30,000 pesos por dosis. “Este estudio sería una oportunidad para incluir la vacuna contra el rotavirus en nuestro Programa de Nacional de Inmunizaciones, y por fin tener una vacuna contra el rotavirus en nuestro programa” señaló la doctora.
Así mismo, la investigadora, destaca que en cierta medida esta investigación proporcionará un seguro de vida y un seguro pediátrico para los participantes. Por otro lado, “350 niños tendrán la garantía de ser vacunados contra el Rotavirus”.
Requisitos para participar en el estudio:
Para participar en la investigación, se requiere que al menos uno de los padres dé su consentimiento. El lactante debe tener 2 meses de edad en la primera visita del estudio, y no debe haber cambios de domicilio durante al menos 12 meses (duración del estudio). Durante la investigación, se solicitará al participante que asista al centro de investigación al menos tres veces para recibir la vacuna oral y las del PNI. También se pedirá que se comunique con el equipo si el niño presenta síntomas como diarrea, dolor de estómago o vómitos, o si requiere ser hospitalizado por cualquier motivo.
Si desea participar en el estudio, puede enviar un correo electrónico a estudiorotavirushpm@gmail.com o llamar al número +56987213886 para obtener más información y registrar su interés.
Se espera que este estudio aporte importantes avances en la prevención del Rotavirus, y la participación de las madres y sus bebés será fundamental para el éxito de la investigación.
